Первичная подача
- Список документов
- Шаблон сопроводительного письма председателю ЛЭК
- Шаблон заявки для подачи в электронном виде
Дополнительное рассмотрение материалов по текущему исследованию
По усмотрению заявителя могут быть дополнительно представлены и рассмотрены другие документы (помимо указанных), имеющие значение для соблюдения этических норм в ходе планируемого исследования.
По текущим исследованиям Главный исследователь должен предоставлять в ЛЭК:
- Промежуточные отчеты (ежегодные);
Образец формы отчета - Информацию по безопасности;
- Отчеты по НЯ/СНЯ.
При завершении клинического исследования (плановом или досрочном) Главный исследователь должен направить в ЛЭК письмо, информирующее о факте и сроках завершения исследования, а также подать итоговый отчет.
