- Клинические исследования лекарственных средств
- Клинические испытания медицинских изделий
- Локальный этический комитет
Специалисты ФГБУ «НМХЦ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России участвуют в проведении клинических исследований и испытаний с 2011 года. Все работы в рамках исследований и испытаний проводятся дипломированными, сертифицированными врачами и фармацевтами, обладающими огромным опытом клинической работы.
- Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
- Письмо «О включении в перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий»
- Письмо Росздравнадзора «О включении в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические и (или) клинико-лабораторные испытания (исследования) медицинских изделий с целью оценки их безопасности и клинической эффективности в целях регистрации»
Услуги учреждения по организационно-методическому сопровождению клинических исследований и испытаний и оформлению документов для рассмотрения Локальным этическим комитетом являются платными и могут быть оплачены в рамках договора о клиническом исследовании или на основании отдельного договора.
Согласование договора обычно занимает около двух недель.
