Согласно рекомендациям бюллетеня Высшей Аттестационной Комиссии № 3 от 2002 г. все планируемые биомедицинские исследования у людей должны быть одобрены этическим комитетом.

Для составления формы информированного согласия пациента и информационного листка изучите Требования к информационному листку и форме информированного согласия.

После составления проверьте готовый образец формы информированного согласия пациента и информационного листка по следующим параметрам:

  • Доступность текста для понимания немедицинским сотрудником;
  • Отсутствие узкоспециализированных медицинских терминов;
  • Читабельность текста;
  • Возможность подписания формы информированного согласия пациента и информационного листка не пациентом (если применимо);
  • Наличие детской формы информированного согласия пациента и информационного листка (если применимо);
  • Наличие дополнительной формы информированного согласия пациента и информационного листка для генетического исследования (если применимо).