В мае 2024 г. в Сочи Пироговский Центр и Служба крови Южного федерального округа провели 36-ю конференцию «Новое в трансфузиологии: нормативные документы и технологии». В конференции приняли участие более 300 специалистов из 52 субъектов Российской Федерации.

Cреди материалов конференции можно выделить новую информацию по основным проблемам нашей специальности.

Организация службы крови

Главный трансфузиолог Южного федерального округа Алексей Коденев доложил, что в 2023 году в федеральном округе увеличилось количество донаций цельной крови и клеток крови на 3,9 % и 11,0 % соответственно. Количество донаций плазмы уменьшилось на 14,3 %. В клинику выдано более 70 тысяч литров эритроцитов, 37,5 тысяч литров плазмы и 4,6 тысяч литров тромбоцитов. Выполнено 401792 трансфузии 156050 реципиентам.

Определены перспективы развития:

  1. Модернизация и поддержание технической базы, оснащение субъектов обращения донорской крови и ее компонентов регионов Южного федерального округа современным специализированным оборудованием;
  2. Совершенствование системы развития безвозмездного донорства крови и донорства костного мозга;
  3. Планирование подготовки и трудоустройства медицинских работников с использованием современных технологий кадрового менеджмента, эффективных мотивационных механизмов, позволяющих обеспечить медицинские организации Службы крови регионов ЮФО квалифицированными кадрами;
  4. Увеличение финансирования отрасли с целью повышения результативности функционирования учреждений Службы крови регионов ЮФО;
  5. Участие в разработке нормативной документации на современные технологии по заготовке, переработке и хранению донорской крови и ее компонентов;
  6. Увеличение бюджетных мест в ординатуре по специальности «Трансфузиология» с целью привлечения молодых специалистов в Службу крови регионов ЮФО.

Клиническая трансфузиология

В крупнейшем трансплантационном центре Европы — Клинике НИИ Детской онкологии, гематологии и трансплантологии имени Р.М. Горбачевой Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета имени академика И.П. Павлова — в 2023 году по данным Марии Эстриной выполнено 485 пересадок аллогенных стволовых клеток. 681 пациенту перелили 6656 доз аферезного концентрата тромбоцитов. При этом списание тромбоцитов по сроку годности составило 43 дозы (0,64 %).

Иммуногематология

О подборе компонентов крови пациентам в сложных случаях иммуногематологической диагностики рассказала Анна Йовдий, руководитель группы иммуногематологии ФГБУН «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства».

На результат иммуногематологического исследования влияют биологические факторы:

  • Количество антигенных детерминант на эритроцитах;
  • Модификация антигенов группы крови под действием окружающей среды и метаболических процессов в организме;
  • Наличие в крови антиэритроцитарных антител;
  • Проводимая гемотрансфузионная терапия.

Причины сомнительного лабораторного результата:

  • Ослабление/отсутствие реакции с моноклональными антителами;
  • Ослабление/отсутствие реакции с тест-эритроцитами;
  • Несоответствие прямой и обратной реакций при определении группы крови ABO;
  • Двойная популяция эритроцитов;
  • Неспецифическая агглютинация эритроцитов.

В клинике КНИИГПК сложные случаи составляют 19,6 % (417 пациентов). Среди них:

  • Химера по антигенам системы Rh — 9,1 %;
  • Антиэритроцитарные антитела — 7,9 %;
  • Несоответствие прямого и обратного определения группы крови АВО — 1,5 %;
  • Химера по антигенам системы АВО — 0,8 %;
  • Неинтерпретируемый фенотип АВО — 0,2 %.

Среди 203 пациентов с нерегулярными антиэритроцитарными антителами установить специфичность этих антител удалось у 143 пациентов, среди которых полиспецифические антитела выявлены у 89 пациентов.

По данным заведующего Клинико-диагностической лабораторией Пироговского Центра Оксаны Федык около 1 % пациентов многопрофильного стационара аллоиммунизированы и содержат нерегулярные антитела к эритроцитам. В дискуссии высказано пожелание создать для федеральных клиник централизованную лабораторию с государственным заданием на идентификацию специфичности этих антител.

Врач Томского регионального центра крови Татьяна Прохоренко выявила причины затруднений при определении АВО-принадлежности у доноров крови:

  • Неспецифическая агглютинация эритроцитов на фоне острой вирусной инфекции;
  • Неспецифическая агглютинация плазмы (холодовые антитела у доноров с фенотипом А, В или AB);
  • Холодовые анти-М системы MNS, анти-Р1 системы Р, анти-Le(a) системы Lewis;
  • Экстраагглютинины (анти-А1-антитела у доноров с фенотипом А, AB);
  • Утрата естественных анти-А и анти-В антител.

Доля таких доноров составляет 0,03 — 0,05 %. Сделано заключение, что нарушение принципа перекрестного определения АВО-принадлежности у доноров крови является фактором, ограничивающим последующий допуск к донациям и указывающим в ряде случаев на иммунологические отклонения. Установление причины, затрудняющей перекрестное определение группы крови, важно для прогнозирования возврата человека к донорству крови, а также персонализированной разъяснительной работы с ним.

Инфекционная безопасность

Руководитель группы иммунохимии НИИ скорой помощи имени Н.В. Склифосовского Валерий Шустов отметил, что при переходе скрининга гемотрансмиссивных инфекций с иммуноферментного анализа на иммунохемилюминисцентный анализ количество аналитических ошибок сократилось в 1,4 раза, количество подтверждающих тестов — в 2,7 раза, производительность труда возросла в 3,1 раза, а цена реагентов — в 2,3 раза.

Член-корреспондент РАН Михаил Михайлов напомнил историю открытия вируса гепатита Е (ВГЕ). Заместитель директора Института полиомиелита и вирусных энцефалитов АМН СССР Михаил Суренович Балаян знал, что в детстве он перенес гепатит А, о чем свидетельствовало наличие антитела к вирусу гепатита А. 12 августа 1981 года он заражает себя, выпив стакан с кефиром, в котором был растворен экстракт фекалий от 9 военнослужащих, у которых был зарегистрирован повторный случай гепатита. В результате этого у него развился острый гепатит. ВГЕ весьма актуален для службы крови, поскольку у здоровых лиц (потенциальных доноров крови) чаще протекает бессимптомно, а у иммунокомпрометированных лиц (потенциальных реципиентов крови) вызывает тяжёлый гепатит.

Результаты обнаружения РНК ВГЕ у доноров крови различных стран:

  • Россия — 1:4844;
  • Англия — 1:2848;
  • Германия — 1:1200;
  • Япония — 1:8173;
  • Франция — 1:2218.

Заведующий Отделением трансфузиологии Северо-Западного окружного научно-клинического центра имени Л.Г. Соколова ФМБА России Станислав Абрамовский отметил схожую чувствительность и специфичность современных тест-систем экспресс-выявления серологических маркеров ВИЧ, вирусных гепатитов В и С, сифилиса по сравнению с классическими диагностикумами. Также была подчёркнута необходимость работы по сокращению отводов доноров из-за ложноположительных результатов скрининга инфекций.

В результате работы, проведенной сотрудником НПО «Диагностические системы» (Нижний Новгород) Юлией Михайловой, была обнаружена перекрестная реактивность антител в сыворотках крови анти-SARS-CoV-2-позитивных пациентов в острой фазе заболевания COVID-19 в ИФА-тестах, выявляющих маркеры ВИЧ-инфекции. Частота ложноположительных результатов анализа составила 0,7 %, что может быть обусловлено как острым респираторным состоянием больных с повышением температуры тела, так и вследствие антигенной мимикрии двух вирусов. Установлена возможность получения ложноположительных результатов на ВИЧ у лиц, обследованных в поствакцинальный период (двойная вакцинация Спутником V).

Доказательная трансфузиология

Заведующий Кафедрой трансфузиологии и проблем переливания крови Института усовершенствования врачей Пироговского Центра Евгений Жибурт отметил, что ежегодно переливание крови и её компонентов получают около 1,4 миллионов россиян. При этом в 2023 году зарегистрировано 11 трансфузионных реакций. В исследованиях, результаты которых опубликованы в течение года, прошедшего со дня предыдущей конференции, показаны:

  • Отсутствие эффективности транексамовой кислоты на внутригородском догоспитальном этапе в отношении долгосрочных результатов выживаемости взрослых пациентов с высоким риском травматической коагулопатии;
  • Преимущество либеральной тактики трансфузионной коррекции анемии при инфаркте миокарда;
  • Эффективность трансфузионной коррекции тромбоцитопении перед постановкой центрального венозного катетера;
  • Более половины ошибок, связанных с переливанием крови, о которых сообщалось в модуль гемонадзора США, произошли во время сбора или обработки образцов крови для лабораторных исследований;
  • Описан гемотрансмиссивный гранулоцитарный анаплазмоз;
  • Показана эффективность либеральной тактики амбулаторного переливания эритроцитов при миелодиспластическом синдроме для поддержания уровня гемоглобина на уровне 110–120 г/л: переливайте 2 дозы, если уровень гемоглобина < 105 г/л, и 1 дозу, если уровень гемоглобина 105–110 г/л;
  • У реципиентов хронических трансфузий отмытые эритроциты с высокой экономической эффективностью могут быть замещены лейкодеплецированной эритроцитной взвесью;
  • Переливание тромбоцитов во время госпитализации в отделение интенсивной терапии может быть связано с более высоким риском смерти и неблагоприятными 2-летними последствиями развития нервной системы у недоношенных детей;
  • Назначение концентрата протромбинового комплекса всем пострадавшим с травмой и массивным кровотечением — неэффективно;
  • Назначение 3 доз пулированного криопреципитата всем пострадавшим с травмой и массивным кровотечением — неэффективно;
  • Лечение высокими дозами эритропоэтина у чрезвычайно недоношенных детей не приводило к снижению риска смерти или к лучшим результатам для развития нервной системы в возрасте 2 лет.

Участники конференции высоко оценили практику менеджмента крови пациента в лечебных отделениях Пироговского Центра.

Препараты крови

О создание единой системы производства препаратов из плазмы крови на территории РФ от заготовки сырья до готовой лекарственной формы рассказал заместитель генерального директора ООО «Скопинфарм» Иван Семенов.

Для создания в России современного производства полного цикла препаратов из плазмы крови человека компании «Скопинфарм», «ФАРМИМЭКС» и «Октафарма-Фармимэкс» заключили специнвестконтракт по созданию производства полного цикла препаратов крови, включая получение плазмы для фракционирования по новейшим технологиям. Со стороны Российской Федерации специнвестконтракт подписан Министерством промышленности и торговли РФ и Правительством Рязанской области.

Создается промышленное производство полного цикла биофармацевтических препаратов, субстанций и препаратов плазмы крови человека, в том числе не имеющих аналогов, производимых на территории РФ c мощностью переработки более 600 тысяч литров плазмы крови в год

Работы по капитальному строительству и проведению инженерных коммуникаций планируется завершить не позднее 4 квартала 2027 года. Производство первых коммерческих партий будет запущено в 2029 году, а выход на полную производственную мощность запланирован на 2030 год.

Предусмотрен полный цикл производства готовых лекарственных форм 10 наименований препаратов.

«Скопинфарм» поддерживает социальный проект по развитию добровольного донорства крови и плазмы «+Я».

Подробнее о социальном проекте «+Я» рассказал его креативный директор Антон Мельников.

В фокусе проекта — молодые, мотивированные активные граждане, которые:

  • Живут в крупных городах;
  • Ведут активный здоровый образ жизни;
  • Активно пользуются интернетом;
  • Зарабатывают средне или выше среднего;
  • Готовы участвовать в социальных активностях.

Манифест проекта:

«Быть в поколении +Я — это понимать, что все и всё в мире неразрывно связаны и от здоровья окружающих зависит благополучие каждого. Это значит ценить других, не теряя себя.
Быть в поколении +Я — это ценить простые дела, отказавшись от чрезмерного потребления, навязанного извне. Знать, что действительно важно в жизни, понимать ценность дел и поступков.
Быть в поколении +Я 
— это быть внутри социума, сохраняя уникальность».

Этапы реализации проекта:

  • 1 этап, 2024 г.: информационная медийная кампания, направленная на повышение уровня знаний внутри аудитории о донорстве.
  • 2 этап, 2025-2026 гг.: проведение локальных кампаний по привлечению доноров в городах присутствия плазмоцентров.

Заключение

Следующую 37-ю конференцию «Стандарты и индивидуальные подходы в клинической трансфузиологии: нормативные документы и технологии» решено провести в Пироговском Центре 11-13 декабря 2024 года.


Конференция «Новое в трансфузиологии: нормативные документы и технологии»