Исследования лекарственных препаратов проводятся в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», международным стандартом ICH GCP и Государственным стандартом «Надлежащая клиническая практика» (ГОСТ Р 52379-2005).

На базе Пироговского Центра возможно проведение исследований 2-4 фазы.

Для проведения исследований требуется:

  • согласование кандидатуры главного исследователя до подачи заявки в Минздрав России на проведение клинического исследования;
  • разрешение Минздрава России на проведение клинического исследования (если применимо);
  • положительное решение локального этического комитета;
  • заключение договора о проведении исследования.

В Пироговском Центре возможно заключение только единого договора.

Общая сумма гранта и сумма, предназначающаяся для выплат исследователям и со-исследователям, обязательно должны быть указаны в договоре (п. 2 ст. 41 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).