Обеспечением прав пациентов при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также при выполнении научно-исследовательских (инициативных и диссертационных) работ занимается локальный этический комитет (ЛЭК) при ФГБУ «НМХЦ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России.

Согласно рекомендациям бюллетеня Высшей Аттестационной Комиссии № 3 от 2002 г. все планируемые биомедицинские исследования у людей должны быть одобрены этическим комитетом.

Комитет осуществляет экспертизу на соответствие этическим нормам:

  • Научно-исследовательских работ в рамках выполнения диссертаций на соискание ученых степеней кандидата и доктора медицинских наук;
  • Инициативных научно-исследовательских работ;
  • Научно-исследовательских работ по финансовым договорам.

Документы, необходимые для прохождения ЛЭК

Научно-исследовательская работа в рамках утверждения темы диссертационного исследования
Научно-исследовательская работа инициативная/по договору

По усмотрению заявителя могут быть дополнительно представлены и рассмотрены другие документы (помимо указанных), имеющие значение для соблюдения этических норм в ходе планируемого исследования.

Состав ЛЭК

  • Председатель комитета — Стуколова Татьяна Ивановна
  • Заместитель председателя — Жибурт Евгений Борисович
  • Ответственный секретарь — Болигузова Анастасия Николаевна
  • Члены ЛЭК:
    • Алексеев Константин Иванович
    • Борщев Глеб Геннадьевич
    • Вахромеева Маргарита Николаевна
    • Гусаров Виталий Геннадьевич
    • Животов Владимир Анатольевич
    • Коняева Ольга Ефимовна
    • Мочкин Никита Евгеньевич
    • Пивкина Александра Ивановна
    • Субботин Сергей Александрович
    • Ткаченко Полина Владимировна

Заседания ЛЭК проходят ежемесячно, внеочередные — по согласованию.

Контакты

Адрес: 105203 г. Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 65
Телефон: 7 (499) 463-00-00, доб. 1232
Электронная почта: ethic@pirogov-center.ru