Rosinol L и соавт., J Clin Oncol., 2007 г.
Это первое исследование, в котором использовали альтернирующий режим лечения бортезомибом и дексаметазоном в качестве терапии первой линии множественной миеломы. Целью исследования явилось изучение эффективности и безопасности этих двух препаратов. В исследование включали первичных больных множественной миеломой в возрасте до 66 лет. Бортезомиб назначался в дозе 1,3 мг/м(2) в дни 1, 4, 8 и 11 (циклы 1, 3 и 5), дексаметазон 40 мг внутрь в дни 1-4, 9-12, 17-20 (циклы 2, 4 и 6) с последующим проведением аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Опухолевый ответ оценивали по модифицированным критериям EBMT. В исследование включено 40 больных. Клинический ответ был получен у 65% больных: 12,5% — полный ответ, 10% — максимальный частичный ответ и 42,5% — частичный ответ. Минимальный ответ наблюдали у 17,5 % больных. Достижение эффекта происходило достаточно быстро. В течение первых двух циклов химиотерапии уровень М-протеина снижался на 82%. Темп снижения М-протеина при использовании дексаметазона не отличался от такового на фоне лечения бортезомибом (р=0,48). Хромосомные аберрации, такие как делеция 13 хромосомы, t(4;14) и t(14;16) не оказывали негативного влияния на опухолевый ответ. Токсичность была относительно низкой: не было отмечено развития периферической нейропатии 3-4 степеней и тромбоцитопении 2-4 степеней. Лечебный эффект аутологичной трансплантации стволовых кроветворных клеток наблюдали у 88% больных; у 33% больных констатирован полный ответ (отрицательный результат при проведении иммунофиксации) и у 22% — максимальный частичный ответ. Авторы делают вывод о том, что применение бортезомиба и дексаметазона в альтернирующем режиме является эффективным методом лечения множественной миеломы перед проведением аутологичной трансплантации стволовых кроветворный клеток.
Rosinol L, Oriol A, Mateos MV et al. Phase II Pethema Trial of Alternating Bortezomib and Dexamethasone As Induction Regimen Before Autologous Stem-Cell Transplantation in Younger Patients With Multiple Myeloma: Efficacy and Clinical Implications of Tumor Response Kinetics// J Clin Oncol. 2007 Sep 4.
